作为赞助商, 您必须对第三方供应商生成的数据的完整性负责. 这就是为什么监管机构现在把重点放在保荐人如何监督活动和确保其cro的质量上. 推荐赌博十大app提供了CRO和其他供应商绩效的独立评估, 哪些可以在识别早期过程改进的机会和由此产生的成本和时间节省方面有额外的好处. 在危机时期，对临床试验的监督变得更加关键, 例如新型冠状病毒肺炎, 随着公司对医疗创新的迫切需求迅速做出反应. 阅读更多 更多关于推荐赌博十大app新型冠状病毒肺炎相关全套服务的信息.
独立评估以确保临床试验数据的完整性
赞助商对其第三方供应商生成的数据的完整性负有最终责任. 推荐赌博十大app通过对CRO工作活动的客观评估，消除了赞助者与其CRO之间长期关系中可能存在的固有偏见.
通过联合监测提高效率和降低风险
Beaufort的团队将以批判性的眼光评估CRA的绩效，以持续的过程改进, 这减少了与不符合相关的时间和成本延迟.
更好地遵守试验计划以减少法规不合规性
推荐赌博十大app的指标驱动的质量监督报告证实了CRO对试验计划的坚持, 哪些有助于降低协议偏差和法规不符合的风险.
防止延迟和降低成本的实时CAPA
Beaufort在临床试验早期识别和记录不合格和处理效率低下, 使CAPA能更早实施, 从而提高了CRO效率, 降低了成本，减少了延误.
确保工作质量以证明对CRO监督的承诺
当监管机构询问你对CRO的监督时, 你可以告诉他们，你的流程与他们的期望是一致的，监督是由一个有信誉的人执行的, 经验丰富的第三方供应商推荐赌博十大app.
我们经验丰富的质量监督评审员团队理解在国际临床试验中发挥作用的文化多样性和不同的临床方法. 除了GCP专业知识, 许多推荐赌博十大app评估员在良好生产规范(GMP)原则方面有丰富的经验，并将GMP质量方法学引入临床过程. 通过推荐赌博十大app的继续教育计划，我们的质量监督团队继续接受有关质量方法的深入培训.
推荐赌博十大app是第一个制定独立质量监督计划的人. 我们的推荐赌博十大app与FDA的临床试验转型计划(CTTI)及其对行业在其临床试验工作中更具创新性的呼吁保持一致. 推荐赌博十大app提供了CRO和其他供应商绩效的独立评估, 为早期工艺改进提供潜在的机会，从而节省成本和时间.
质量监督, 一步一步
质量监督计划
推荐赌博十大app从制定质量监督计划开始，该计划反映了客户是需要全面的质量服务还是更集中的共同监督活动. 风险评估和缓解战略是该计划的关键组成部分. 与赞助商协商后制定, 该计划记录了评估的主要过程，并概述了执行这些评估所用的方法和时间表.
策略性选址
对特定地点的选择不是随意的, 但这取决于个人赞助商和试验要求. 推荐赌博十大app与赞助商密切合作，制定可量化的分析和选择计划，其中包括入学率等标准, 数据质量, 个别CRA问题和地理分布.
指标和报告
Beaufort通过CRO工作过程的定期报告提供实时度量. 用于驱动CAPA, 推荐赌博十大app的报告包含了全面的, 利用设计质量(QbD)概念和ICH风险管理原则对高风险问题进行可量化分析. 来自众多评估工具的数据被集成到一个数据仓库中，因此您可以使用Beaufort的在线仪表板工具实时查看定制的数据查询和趋势分析.
试验结束报告和检查准备
推荐赌博十大app质量监督客户为FDA检查做好充分准备. 一份详细的质量监督报告向FDA和其他监管机构展示了你们所做的一切, 通过第三方质量监督. 这确保了CRO(s)根据合同和监管要求提供服务.