成功生产并归档了数百件PMA, IDE, CE标志和510(k)提交, 推荐赌博十大app知道如何指导医疗器械开发项目. 从试点研究开始, 接下来是关键和后监控, 推荐赌博十大app是您全面服务的研究合作伙伴. 我们开发了涵盖主要和小众治疗适应症的产品，也有组合产品开发的经验.
临床及规管服务
推荐赌博十大app为医疗器械和组合产品开发提供完整的临床试验管理服务. 从协议设计开始——无论是组成新的战略还是审查和优化现有的计划——推荐赌博十大app将管理您整个开发过程中研究的每一个方面. 我们将为您的地理和特定治疗需求确定专门的研究人员和地点. 我们将任命可靠可靠的信用评估机构，开展全面的信用评估, 但有效的医疗/安全监测. 对于每种类型的提交, 推荐赌博十大app可以提供统计支持, 包括制定统计分析计划(SAP)和样本量原理, 数据的分析和展示是对你的营销主张的支持. 我们是与监管机构沟通的专家，并确定如何最好地进行研究，以支持您的产品向世界各地的监管机构展示.
我们的医疗器械服务包括:
- 制定规管策略
- 设备分类
- 谓词设备识别
- 预期用途语句开发
- 临床方案设计
- 监管机构联络
- 《十大正规网赌软件app》的搜索和请求
- 决策树分析与指导
- 上市后的支持
- 监管机构提交
- Pre-submission
- 调查仪器豁免(IDE)
- 510(k)上市前通知
- De Novo(自动III类命名评估)
- 上市前批准申请(PMA)
- 申请指定
质量的推荐赌博十大app
推荐赌博十大app开发了跨越所有风险分类的设备，并精通全球监管标准, 包括FDA质量体系法规(qsr), cGMP和ISO 13485. 除了帮助您设计和执行符合要求的医疗器械研究之外, 推荐赌博十大app提供一系列卓越的质量推荐赌博十大app. 从质量体系审核到生产和过程控制再到供应商管理, 推荐赌博十大app涵盖了质量保证和合规的所有方面，以帮助您成功地将新产品推向市场或保持现有医疗设备的质量.
人力资源推荐赌博十大app
你是否需要为特定的任务寻找一个经验丰富的专业人士或你需要员工整个临床团队, 相信波弗特. 我们拥有广泛的全球网络(覆盖超过25个国家)，包括经验丰富的临床研究助理(CRAs), 医疗监控, 监管事务专家, CRA经理, 内部CRAs等等. 我们不仅可以帮助您建立一个任何规模的合格团队, 我们可以在您需要的地方安排专家，以获得您需要的本地化专业知识.
推荐赌博十大app会指派你需要的专家进行研究, 支持严格的质量标准，指导区域特定的监管策略. 通过多种人员配置模式——从职能外包和员工扩充到合同或长期安置推荐赌博十大app——相信推荐赌博十大app可以解决您的人员配置挑战.