在体外  诊断

在体外 诊断(IVD)研究, 推荐赌博十大app通过提供比任何其他CRO都更专业的专业知识,为监管成功提供卓越的运营和可靠的指导. 自我们成立以来, 推荐赌博十大app一直专注于IVD的开发, 强调测试的内容, 我们今天提供的推荐赌博十大app已得到验证. 我们在广泛的IVD检测中提供丰富的经验,包括:

  • 个性化医疗
  • 分子诊断
  • 将实验室开发的检测方法转变为全球管制的诊断化验方法

没有其他合作伙伴能够提供推荐赌博十大app那样的运营和监管意识. 通过对诊断研究的要求和细微差别的深刻理解,我们提高了IVD研究的绩效, 并在质量方面提供更好的整体项目管理和服务, 实现的速度和价值.

推荐赌博十大app团队:

  • 设计协议和研究计划以最大化项目可行性
  • 评估调查人员和站点,以确定那些具有最相关的专业知识和服务能力的人员
  • 建立数据收集和管理计划,以更好地控制和质量
  • 制定有效的提交和谈判策略,以缩短上市时间
  • 为pma、预提交、ide、510(k)s和欧盟技术文件提供监管支持

 

临床及规管服务

推荐赌博十大app将专门为您的IVD检测或仪器平台制定监管策略和临床试验蓝图,并严格执行,以避免不必要的延迟和挫折. 我们专注于全面的研究管理和监控,并将帮助您制定健全的监管策略,为成功的医疗保健创新提供基础, 特别是面对不断变化的法规的复杂和新颖的IVD产品. 推荐赌博十大app擅长监管互动和代表, 我们将帮助确定支持新产品开发和/或营销宣传的最佳方式,以最大化商业潜力.

临床及规管服务

 

质量的推荐赌博十大app

推荐赌博十大app在质量保证服务方面提供无与伦比的专业知识 在体外 诊断的发展. 他们的行动遍布全球, 我们有人员和能力来建立质量和提供服务,而不仅仅是建立合规——从质量体系审核到生产和过程控制,再到供应商管理, 推荐赌博十大app涵盖了质量保证和合规的所有方面,帮助您成功地将新产品推向市场或保持现有产品的质量.

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人力资源推荐赌博十大app

推荐赌博十大app为IVD退伍军人 在体外 诊断公司遍布全球,并拥有一个经过严格审查的网络 在体外 诊断助理助理、规管事务及品质保证专业人员,供各级人士接班. 我们的网络覆盖超过25个国家, 通过多种人员配置模式——从职能外包和员工扩充到合同或长期安置推荐赌博十大app——您可以信任推荐赌博十大app解决您的人员配置挑战.

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