GMP质量服务

推荐赌博十大app在广泛的良好生产规范(GMP)学科方面提供全面支持, 包括质量保证, 质量控制, 验证和验证, 培训, 审核和准备CMC法规提交部分. 我们的质量保证专业团队部署了经过验证的操作原则,并保持了严格的独立和公正的方法,专门设计来帮助保持您的工作的完整性和合规性. 这些方法最终有助于防止制造过程中的缺陷, 包括包装和标签, 那样会使你的产品质量处于危险之中.

推荐赌博十大app的高技能专家将指导或积极服务于您的团队,以确保政策和程序的到位. 我们可以帮助您的团队识别和解决生产/工艺复杂性,或量身定制整个程序以有效地驱动, 高效制造协议.

从您的生产环境, 对在其中运作的人和流程, 在技术上相信推荐赌博十大app, 分析和监管指导.

生产和过程控制

推荐赌博十大app的计划, 设计, 实施和执行全面的产品和过程控制方法.

  • 过程验证和验证支持
  • 纠正和预防措施(CAPA)
  • 根本原因分析
  • 卓越运营/六西格玛
  • 持续改进和业务流程改进

 

验证与验证

推荐赌博十大app将帮助您建立产品安全有效生产所需的过程和基础设施的质量和控制.

  • 工艺验证和验证
  • 设备验证
  • 分析验证
  • 安装资质(IQ), 操作确认(OQ), 性能确认(PQ)和产品验证
  • 软件验证

 

投诉管理

推荐赌博十大app可以帮助你处理投诉的方方面面, 必要时, 调查和CAPA程序.

  • 投诉处理SOP制定
  • 监管报告要求
  • 客户投诉文件
  • 进行客户投诉调查
  • 安全/药物警戒/上市后监测
  • 跟踪和趋势

 

审计服务

推荐赌博十大app的GMP专业人员在所有工艺规程和涉及多个监管机构的审计方面具有丰富的经验.

  • 设计控制程序
  • 风险管理程序
  • 输入/输出和设计转移